药监动态
●永嘉县开展医疗机构规范化管理跟踪检查 为进一步加强规范化药房建设，完善医疗机构药品管理制度，保障人民群众用药安全。近日，永嘉县食品药品监督管理局将对全县医疗机构的规范化药房进行跟踪检查，并积极督促新开办的医疗机构按规范化标准建设好药房，报县食品药品监督管理局申请验收达标。
●永嘉局开展《中华人民共和国药品管理法》修订颁布五周年宣传活动 永嘉县食品药品监督管理局在《中华人民共和国药品管理法》修订颁布五周年之际,组织相关涉药单位在全县范围内大张旗鼓地开展《中华人民共和国药品管理法》修订颁布五周年宣传活动。同时，组织县药业协会会员单位负责人进行食品药品安全法律、法规的学习，发动各涉药单位积极参与到《中华人民共和国药品管理法》修订颁布五周年的宣传活动中来。
●永嘉查获假药采乐(酮康唑洗剂) 昨天，永嘉县食品药品监督管理局在检查中发现自称西安杨森制药有限公司的推销员吴光彩在某一药店推销“采乐（酮康唑洗剂）”，批准文号为国药准字H20000588，每盒内装有100小袋，每小袋规格为5毫升，生产日期为2006318，批号为060318618，有效期为2008年3月,并持有西安杨森制药有限公司的有关证件及手续。经县食品药品监督管理局稽查人员初步调查，吴光彩推销的该种药品“采乐（酮康唑洗剂）”为假药,有关证件及手续全部是假冒的。据了解，目前在永嘉县内有3-4个外地人专门到涉药单位兜售该种假药。县食品药品监督管理局特别提醒所有涉药单位及广大人民群众引起高度警惕,发现有关线索及时向药监部门举报。
●温州市食品药品监督管理局对我县13家药品零售企业进行了GSP认证检查 11月27日至12月2日，温州市食品药品监督管理局对我县13家药品零售企业进行了GSP认证检查。经查有12家药品零售企业通过GSP认证，另1 家整改后复查。
相关信息
●永嘉县药业协召开年终理事会议 日前，永嘉县药会协业召开了2006年度理事会年终会议，会议总结回顾了县药协一年来的工作，研究讨论了我县医药行业发展中存在的不足，并就协会的下一步工作做了部署。会上，理事会一致表决通过接受陈正村同志辞去永嘉县药业协会秘书长职务，并选举徐杰夫为新一任协会秘书长。
文件摘登
药品不良反应信息通报
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。
警惕加替沙星引起的血糖异常
加替沙星，为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，抗菌谱广，尤其对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性，主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括：莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。加替沙星的不良反应主要表现为糖代谢，包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量异常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等。
鉴于加替沙星可导致血糖异常的严重不良反应，建议临床医师加强监护，提高警惕，必要时监测血糖。如已出现血糖异常不良反应，须及时停药，给予适当的处理，并考虑改用其他药品治疗，同时向相关部门报告不良反应。对于糖尿病患者、肾功能不全患者、老年人、合并使用降糖药或者影响血糖药品的患者应慎用此药，如需用药，应密切监测血糖。
阿昔洛韦与急性肾功能衰竭
阿昔洛韦，别名无环鸟苷，无环鸟嘌呤核苷等，为人工合成的第二代核苷类广谱抗病毒药，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘-带状疱疹病毒（VZV）均有抑制作用，是临床治疗生殖器疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病的一线药物。
阿昔洛韦不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。在泌尿系统损害病例报告中，急性肾功能衰竭占64.71％。
一、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点
综合分析现有资料，阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭有如下特点：
1、大多数患者既往无药物过敏史，原发疾病基本为面部疱疹，生殖器疱疹等，既往体健，肝、肾功能正常；
2、各年龄均有发病，但老年人、血容量不足、有基础肾脏疾病者更易发生；
3、用药至发生血尿的时间短，可数小时或数天，最长不超过2周，以速发型为主；
4、静脉给药导致急性肾功能衰竭的可能性更大，且与药物剂量、浓度、给药速度有关；
5、发生血尿的同时，部分病例伴有肾外表现，如：腰痛、腰酸、恶心、呕吐等；
6、阿昔洛韦致急性肾功能衰竭的病理特征可表现为急性肾小管坏死或急性间质性肾炎；
7、停药，经积极治疗后大多预后良好，一般不遗留肾功能损害，仅有部分患者留有不同程度的肾功能损害，甚至危及生命。
阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定的适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关。故提醒临床医生要合理、规范用药，严格掌握用药，特别是静脉用药指征。老年人、孕妇、儿童等高危特殊人群应慎用或在监测下使用。用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题，避免与其它肾毒性药物配伍使用，用药期间应监测尿常规和肾功能。一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传，避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。
利巴韦林的安全性问题
利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。目前，利巴韦林在临床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病的治疗。利巴韦林的不良反应主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应、溶血性贫血、致畸。
利巴韦林的一些产品说明书中已对利巴韦林的不良反应和注意事项进行了详尽的描述，但鉴于此品种临床应用广泛，使用量较大，在此提醒相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注。
广大医务人员要严格按说明书中适应症使用利巴韦林，并建议对育龄期妇女常规询问末次月经，同时提示患者停药6个月内避免怀孕。在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月，服用本品的男性和女性均应避孕，育龄妇女及其伴侣应采取至少两种以上避孕方式有效避孕，一旦怀孕立即报告医生。孕妇及其伴侣均应禁用利巴韦林。因为药物少量经乳汁排泄，利巴韦林对乳儿有潜在的危险，不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。
建议严重贫血患者慎用利巴韦林，治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白，有地中海贫血、镰刀细胞贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。已经有报道伴随有贫血的患者服用本品引起致命或非致命的心肌损害，故具有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如果使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。肝肾功能异常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推荐使用利巴韦林。老年患者中使用本品发生贫血的可能性大于年轻患者，老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者使用本品。
摘自《药品不良反应信息通报》第11期
医药论坛
九种疾病象感冒
1.病毒性肝炎。病初多有发热、精神不振、倦怠乏力、头晕头痛等。其主要鉴别点有病程长、厌油腻、有黄疸、肝区痛、化验可见转氨酶增高，若已患感冒且缠绵不愈并出现上述症状者应及早确诊治疗。
2.流行性感冒。其主要特征为短期内同一地域内有大批相同症状的感冒病人出现，突发高热，头痛不适，少有腹痛，呼吸道症状相对较轻，眼结膜炎症比较突出。它是由流感病毒引起，主要措施采取对症治疗、抗病毒、保护易感人群等。
3.流行性腮腺炎。常以普通感冒形式出现，继后突然高热不退，同时腮腺炎性肿大，面颊肿痛，持续3-5天。该期若没及时治疗，便会引起化脓性腮腺炎及各种并发症，如脑炎、副睾炎、急性胰腺炎和肾炎等。
4.流行性脑膜炎。冬春多发、传染性强，初期多鼻塞、流涕、浑身酸痛不爽，很快发展为撕裂状头痛、喷射样呕吐、颈项强直、角弓反张等，遍身红疹，昏迷，后遗症较为严重。
5.流行性乙型脑炎。蚊类传染病。主要特征是起病急，季节性强，多集中在7、8、9月份且高发于10岁以内儿童，临床可见体温迅速上升，伴头痛、呕吐、精神不振，甚至昏迷或抽风，少数有肢体瘫痪等，查外周血和脑脊液有助确诊。
6.麻疹。婴幼儿多发，全身皮疹和颊黏膜有麻疹白斑，3-5天即蔓延全身，高热40℃持续不降。若无异常2周即愈，反之则可引起脑炎、肺炎和眼角膜炎等，死亡率高。
7.猩红热。主要特征有高热，遍体细小红丘疹，面颊红晕，口周苍白，舌质鲜红若草莓状，继而皮疹脱屑而愈，应注意与感冒鉴别。
8.肺结核。临床可见持续反复的低热、盗汗、食欲下降，伴咳嗽吐痰、体形消瘦等，反复痰检可查到结核杆菌而确诊。
9.风湿性疾病。多发于普通感冒之后，伴有漫长的病史，逐渐出现游走性关节肿大疼痛。若此期得不到合理治疗，可引起心脏瓣膜受累进而继发风湿性心脏病。应特别注意，若感冒后不明原因发生四肢关节红肿热疼，应考虑到风湿热的可能。
药品信息（略）
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