药讯2006第10期（总第128期）

    山东大学是我国历史最悠久的著名大学之一，是国家211工程首批重点建设的高等学校，2001年跨入国家重点建设的国内外知名高水平大学行列。2000年7月山东大学被教育部批准为现代远程教育试点高校并成立了网络教育学院。经浙江省教育厅、温州市教育局同意，2006年春季在温州地区继续招收网络教育专科起点升本科（简称专生本）、高中起点升专科（简称高起专）药学专业学生，由山东大学单独命题考试择优录取。  
    现将招生简况介绍如下：

         （一）报名 
    1、时间：即日起到2006年11月15止。 
    2、地点：永嘉县药业协会办公室（地址：上塘镇永兴路县食品药品监督管理局三楼）。联系电话：67263553。 
    3、手续：凡符合报名条件者，请带本人身份证、毕业证书（原件和复印件各一份），近期1寸免冠正面彩色照片4张，到上述报名点办理报名手续。      
    4、报名费：50元。 
    （二）入学考试与录取 
    1、每位学生必须参加由山东大学单独命题考试，并由山东大学择优录取。 
    2、凡具有国民教育系列大学本科以上学历报专升本者，和国民教育系列专科以上学历报高起专者可以免去入学考试；2005年参加全国成人高考取得总分100分以上者，也可以免去入学考试。 
    3、考试项目：
    专科：英语、语文或数学（两门） 
    本科：英语、大学语文或高等数学（两门） 
    4、考试时间：2006年12月2日   上午8:00。 
    5、考试地点：温州市工科院山东大学网络教育温州教学中心（温州市水心十七中路69号）电话：88528620、88505434. 
    6、考试费：参加入学考试必须缴纳考试费100元，免试者不缴纳考试费。 
    三、说明： 
    专升本专业的学生，在读期间经参加全国现代远程教育试点学校网络教育公共课统一考试，成绩合格后，方可取得教育部高等教育学历文凭电子注册资格。 
  
药监动态  
    ●九月中旬，永嘉县人民政府办公室向全县38个乡镇和县政府直属有关单位印发了《永嘉县深化农村药品“两网一规范”建设实施方案》，要求县、乡镇、村三级联动，巩固提高我县农村药品“两网一规范”工作成效，共同维护人民群众的用药安全。     
    ●日前，永嘉县食品药品监督管理局被永嘉县委、县政府评为“县级文明单位”，标志着该局在机关效能建设、行风建设、平安建设、安全生产等自身建设迈向了一个新的起点。 
    年初以来，该局通过强基础优服务、强素质促行风，抓宣传树形象，建机制规运行，务实效保安全，抓管理提效率等加强自身建设的措施和平台，努力塑造思想上与时俱进，工作上求真务实，作风上廉洁高效，态度上全心为民的食品药品监管队伍形象。  
    ● 9月25日，市食品药品监管局和县委组织部有关领导到县食品药品监管局举行会议，宣布了郑力同志任永嘉县食品药品监督管理局纪检组组长的任职决定。  
    ●9月25-30日，市食品药品监管局派GSP认证检查组对我县8家药品零售企业进行GSP认证（跟踪）检查。其中5家为加盟经营企业，3家单体认证。  

相关信息  
    ●2007年《温州药品价格》已可订购，受永嘉县发展和改革局委托，永嘉县药业协会负责征订。如需使用，即日起可到永嘉县药业协会办公室订购。地址：永嘉县上塘镇永兴路永嘉县食品药品监督管理局三楼，联系电话：67263553。附《征订2007年〈温州药品价格〉的通知》。   
    ●永嘉县药业协会提供以下新的资料，需使用者，即日起可到永嘉县药业协会办公室购买。附资料目录：①《重点养护药品质量检查养护记录》②《药品购进验收及养护记录》③《冷藏柜温度记录表》。 
  
文件摘登    
    摘自《药品不良反应信息通报》 
编者按： 
    药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项新举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对保障广大人民群众用药安全起了积极作用。 
    被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。

    莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。莪术油注射液使用原因以呼吸道感染为主；主要不良反应表现有过敏样反应、皮疹、呼吸困难、过敏性休克。 
    建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。

   警惕抑肽酶注射剂的过敏反应

    抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂，60年代开始用于临床治疗急性胰腺炎，上世纪80年代末开始用于体外循环心脏手术。抑肽酶为广谱蛋白酶抑制剂，可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性，减少术中、术后渗血。 
    建议临床医师严格掌握适应症，加强临床用药监护。使用前应详细询问患者的过敏史，对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。使用应注意控制滴注速度。有资料显示，重复使用尤其短期内重复使用，明显增高过敏反应的发生率，故应避免在6个月内重复使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。

    近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性，含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系：短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病，病理表现为急性肾小管坏死，临床出现急性肾功能衰竭；长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病，病理表现为寡细胞性肾间质纤维化，临床出现慢性进行性肾功能衰竭（持续服用者肾损害进展较快）；小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病，病理表现为肾小管变性及萎缩，临床出现肾小管酸中毒和（或）范可尼综合证，而血清肌酐正常。此外，还有马兜铃酸的报道，人体主要诱发泌尿系统上皮癌。 
    目前，马兜铃科的药材关木通、马兜铃、青木香、寻骨风、广防已、朱砂莲已检出马兜铃酸，天仙藤检出马兜铃酸类物质，其中关木通因安全性问题已被国家食品药品监督管理局取消药用安全。 
    建议在服用含马兜铃酸的中药材或中成药时，必须在医师的指导下使用，严格控制剂量和疗程，并在治疗期间注意肾小管及肾小球功能监测。  

    左旋咪唑（又称左咪唑、驱虫速、驱钩蛔、左旋四咪唑、左旋驱虫净、左旋噻咪唑、肠虫净、驱虫糖、小儿治虫栓等）、甲苯咪唑（又称甲苯达唑、安乐士、驱虫康、二苯酮咪胺酯、一片灵、二苯酮咪唑胺酯、威乐治、苯甲酰咪胺甲酯、二苯酮胍甲酯等）、阿苯达唑（又称丙硫达唑、丙硫咪唑、肠虫清、阿丙条、抗蠕敏、扑尔虫、丙硫苯咪胺酯、丙巯咪唑等）等三种咪唑类驱虫药均为广谱驱虫药，临床用于蛔虫、钩虫、囊虫等病的驱虫治疗。其中左旋咪唑尚作为免疫调节剂使用。国内已完成的多项药物流行病学研究表明，左旋咪唑可引起脑炎综合征。此三种咪唑类驱虫药引起的脑炎综合征的特点：1）多在服药后10-40天逐渐出现精神神经方面的症状和体征；2）多表现为缄默少动、情感淡漠、思维抑制、记忆力障碍和计算力锐减等精神呆滞症状；继之出现神经系统弥漫性受损，如头晕、头痛、行走无力、抽搐及大小便失禁、四肢瘫痪等；有的伴有不同程度的意识障碍；3）体检可见肌张力改变、腱反射亢进和病理反射阳性；4）脑电图检查可见中、重度异常，以慢波表现为主；5）脑脊液检查半数病灶呈轻度炎症改变及IgG增高；6）CT检查脑部呈多病灶片状低密度阴影，核磁共振图象显示脑白质多病灶密度增高。 
    鉴于此三种咪唑类驱虫药与脑炎综合征的关系，建议在医师指导下使用（包括群防群治），严格掌握适应症和禁忌症。并提请注意此类反应多为迟发反应。处方时应询问患者的过敏史、家族过敏史，有咪唑类驱虫药过敏史或家族过敏史者禁用，对其他药品有过敏史者慎用。

    盐酸芬氟拉明是拟交感胺类衍生物，为苯丙胺类食欲抑制剂，用于肥胖症治疗。国外有芬氟拉明引起瓣膜性心脏病和原发性肺动脉高压的报道。 
    鉴于盐酸芬氟拉明可导致心血管系统的严重不良反应，建议此类药物必须在医师指导下使用，严格掌握适应症和禁忌症。青光眼患者和对芬氟拉明或其它拟交感胺类药物过敏者禁用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者在14天内避免使用。高血压、心血管疾病、情绪低落的患者慎用，如果使用应注意监护。另外，无论是减肥治疗还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式，如适当控制进食量、坚持体力劳动、运动锻炼等，才能保持体重，减少反弹。 

《药品不良反应信息通报（第7期）》