药监动态
●永嘉县医疗机构药房规范化管理有新举措 日前，永嘉县食品药品监督管理局、永嘉县卫生局联合向全县医疗机构发出《关于进一步深化医疗机构药品规范化管理工作的通知》，对全县医疗机构的药品管理提出以下措施和意见：一是对全县医疗机构的药品规范化管理工作实行分片负责；二是医疗机构的药品规范化管理实施情况与年度校验工作相结合；三是今年年底前未通过药房规范化验收的医疗机构下年度将增加检查次数，性质严重的将暂缓校验；四是开展医疗机构药品规范化管理自查自纠工作。
●药监部门明确直接接触药品人员体检项目和病种 近日，省食品药品监督管理局对直接接触药品人员体检项目和病种作出规定。药品生产、经营企业和医疗机构的工作人员，患有以下疾病的，不得从事直接接触药品的工作：1、《中华人民共和国传染病防止法》第三条规定的传染病。2．化脓性或者渗出性皮肤病；3．不能控制自己行为的精神病；4．其他可能污染药品的疾病。体检项目一般应包括询问既往病史、常规内科检查、皮肤病检查、常规眼科检查、胸透、肝功能、肠道传染病、精神病检查等。
药学服务
在两小时内不能同用的药物
在用药过程中，有的药物可配伍使用，但不能同时服用，须相隔2小时后才能再服用。药店药师对这类药物应该有所了解，以便正确指导患者用药，以免造成用药无效或毒副作用增强。
■激素类药物：可的松与阿司匹林：因前者阻碍消化道黏膜的细胞分裂作用而致溃疡；后者能离解成水杨酸离子，对胃黏膜有刺激作用，可引起消化道出血，故两药必须合用时，应相隔2小时。
可的松与苯妥英钠、苯巴比妥、导眠能：后者均系药酶诱导剂，能加速可的松代谢，降低可的松的血药浓度，并降低其作用强度和有效时间。故若需并用，应先服可的松，过2小时后再服用苯妥英钠等。
■维生素类药物： 维生素B1与药用炭(活性炭)：因前者可被后者吸附而降低疗效，若需服用两药，可先服维生素B1，2小时后服药用炭。同样，维生素B1与阿司匹林也不能同时服，因维生素B1为酸性，同时服用阿司匹林可加重对胃的刺激，故两药并用也应相隔2小时。
维生素C与复方新诺明：维生素C为酸性药物，可使尿液酸化，pH值下降，两药同时使用可使后者的主要成分SMZ解离度变小，有引起结晶尿的可能，致使肾脏受损。故两药应相隔2小时服用。
维生素D与液体石蜡：维生素D可溶解于液体石蜡中而不被吸收，降低了血药浓度和药效。如临床需要，可先服维生素D，过2小时后再服液体石蜡。
维生素B12与维生素C：两药同服可使维生素B12的生物利用率降低，因此，两药应相隔2小时服用，否则容易导致巨细胞性贫血。
■抗菌类药物： 痢特灵与利血平：两药同时并用则去甲肾上腺素浓度急剧增加，引发高血压现象，且可发生心律不齐。若必须配伍使用，可先服利血平，过2小时再服用痢特灵。
红霉素与青霉素：因红霉素用于细菌分裂繁殖的准备期，使细菌处于静止状态，而青霉素用作繁殖期杀菌剂，两药同时使用必将导致青霉素的作用显著降低。故两药合用时，应先使用青霉素，过2小时后再使用红霉素，这样才能充分发挥两药的抑菌
摘自 《中国医药报第129期》
文件摘登
摘自《药品不良反应信息通报》
编者按:
药品不良反应信息通报制度是我国新建立的一项及时反馈药品安全性隐患的制度。《药品不良反应信息通报》的发布,对保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。药品的生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识。
药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。
莲必治注射液与急性肾功能损害
莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。
1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常。
1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害的病例共26例。
现有临床病例报告显示：急性肾功能损害患者发病前多无肾脏方面病史；单独或联合使用莲必治注射液均有病例报告，其中联合用药情况占多数。莲必治注射液引起的急性肾功能损害的特点为：发病时间短，多在用药1次后即出现；主要症状为腰酸、腰痛；部分患者尿量正常；均有肌酐、尿素氮的升高；预后良好。
鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，因此在要求生产企业修改说明书的同时，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测。避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用。如患者用药后出现腰痛、腰酸等症状，应立即到医院就诊，检查肾功能情况。
羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害
羟乙基淀粉40氯化钠注射液，又称706代血浆、羟乙基淀粉代血浆，为血容量补充药，有维持血液胶体渗透压作用，用于失血、创伤、烧伤及中毒性休克等。羟乙基淀粉20氯化钠注射液，又称低分子706代血浆、低分子羟乙基淀粉代血浆，为血容量补充药，用于改善微循环治疗。资料显示：目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。
1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“706代血浆”、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例，其中肾功能衰竭1例。
1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到羟乙基淀粉20氯化钠注射液导致肾功能损害13例，此外“706代血浆”（未明确是羟乙基淀粉40还是20氯化钠注射液）导致肾功能损害116例。
鉴于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害，故提醒广大医务人员临床应用需严格掌握适应症，避免长期、大剂量使用，用药期间注意监测肾功能、尿常规、尿量等指标，一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药，及时对症治疗。老年人、原有肾功能损害及心脑血管疾患的高危人群应慎用本药。
警惕克银丸引起的肝损害和剥脱性皮炎
克银丸是由土茯苓、白鲜皮、北豆根和拳参制备而成的中药复方制剂，具有清热解毒，祛风止痒的作用。临床用于皮损基底红，便秘，尿黄属血热风燥型的银屑病。
1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关克银丸的病例报告共14例，其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。
1978年至2005年2月，国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例，其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例。
鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎，建议患者必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测；儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用；有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用；对其他药物过敏者慎用。
以上摘自《药品不良反应信息通报（第8期）》
医药论坛
●用药指南
《中国药典》2005年版一部对金银花、黄柏的称谓；对细辛的药用部位；对前胡、紫草多来源药材的变更，现特转载如下：
一、黄柏
《中国药典》2000年版一部中黄柏指川黄柏和关黄柏两种，2005年版黄柏只指川黄柏一种，为芸香科植物黄皮树的干燥树皮，主产四川、贵州、云南。关黄柏单列为关黄柏，为芸香科植物黄檗的干燥树皮，主产辽宁、吉林、黑龙江。两者功效相同。
二、金银花
《中国药典》2000年版一部中金银花包括忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。2005年版金银花仅指忍冬的花蕾，主产地为山东、河南等地。红腺忍冬、灰毡毛忍冬、华南忍冬统称山银花，产于广西、湖南、浙江、贵州、四川等省区。
三、细辛
《中国药典》2000年版一部中细辛药用部位规定为马兜铃科植物北细辛或华细辛、汉城细辛的干燥全草，而2005年版则只用其根及根茎，地上部分的茎、叶皆不为药用。
四、前胡
《中国药典2000年版一部中前胡指伞科植物百花前胡和紫花前胡两个来源。2005年版前胡仅指伞形科植物白花前胡的干燥根一个来源，紫花前胡不再作为前胡药用。
五、葛根
《中国药典》2000年版一部中葛根指豆科植物野葛、甘葛藤两个来源。2005年版葛根仅指豆科植物野葛的干燥根一个来源,主产于河南、四川、广东、浙江。粉葛为甘葛藤的干燥根。
六、紫草
《中国药典》2000年版一部中紫草指紫草科植物新疆紫草<软紫草>或紫草〈硬紫草〉、内蒙紫草三个来源。2005年版紫草只收载了紫草科植物新疆紫草和内蒙紫草两个来源。硬紫草不再作为紫草药用。
七、土木香
《中国药典》2000年版一部中土木香指菊科植物，有土木香和总北土木香两个来源，2005年版土木香只有菊科植物，土木香作为药材土木香用。总状土木香不再作为土木香药用。
●真伪鉴别
一、小通草
小通草为旌节花科植物喜马山旌节花和中国旌节花的干燥茎髓，该药的混淆为忍冬科植物水马桑的干燥茎髓。外观形状二者极其相似，但通过水浸后，喜马山茎节花与中国茎节花的茎髓有黏滑威，水马桑茎髓没有黏滑威。凭此经验鉴别即能区分出两者的真伪。
二、紫金皮
紫金皮为木兰科植物南五味子的干燥根皮。混淆品为大戟科植物余甘子和豆科植物紫荆的树皮。两种混淆品与紫金皮的外观形状同样相似。但从气味即可分辨其真伪。紫金皮具有稍浓的芳香气，混淆品均无芳香气。而且紫金皮折断后具纵向的细纤维，似人的眼睫毛，混淆品断面呈颗粒状。
三、瓜蒌
瓜蒌又称全瓜蒌，瓜蒌实,为葫芦科植物括蒌或双边括蒌的干燥成熟果实。但市场上的瓜蒌往往使用未成熟果实，原因主要是未成熟果实易于切片、干燥;成熟果实瓜囊和种子粘结在一起，不易切成完整的切片及干燥。将成熟果实和未成熟果实进行浸出物对比试验,结果发现成熟果实水溶性,醇溶性含量均比未成熟果实高。而且《中国药典》规定是用其成熟果实，未成熟果实显然不符合规定。
作者：潘 毅
药品信息（略）
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