8月20日,温州市食品药品监督管理局对浙江东日药业有限公司进行飞行检查,本次检查组长黄永席,成员王海平、施正福、徐聪男。 本次检查采取飞行检查与过度期药品品种生产现场检查相结合的方式。主要检查内容有物料管理情况、药品生产注册工艺执行情况、药品检验及审核放行管理情况等。详细查看了片剂车间、胶囊剂车间、中药提取车间、原辅料仓库、成品仓库、制水间等,同时还查看了部分文件及相关生产记录。 之后,检查组向企业反馈检查情况,如实告知检查中发现的缺陷项目,要求落实具体措施并做好整改。检查组长黄永席向企业提出相关建议:一要查清造成缺陷问题的责任在谁?并立即承担起来,有效纠正错误。二要对缺陷问题引起高度的重视。并分级加强相关培训,使得全体工作人员不重复过去的错误。三要建立考核机制。加强对全体工作人员的工作考核,以此来落实企业的规章制度和操作规程。该公司董事长郑策做了表态:一定将所有的工作做细做好。明天上午召开公司干部会议,专题研究如何采取措施,落实责任,整改缺陷项目,提高人员素质,确保质量安全。
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