近日,我局对辖区一家新开设的门诊部进行执法检查,在检查中发现该门诊部的X线室有一台50毫安医用诊断X线机及X线发生器比较陈旧,标示上海医用核子仪器厂生产,电流20A,频率50/60HZ,属于第二类医疗器械。新开设的门诊部怎么会有陈旧的医疗器械,职业的敏感性提醒执法人员该器械存在问题,马上要求该门诊部提供相关的合法手续,现场该门诊部无法提供,于是执法人员依法予以查封。 经调查,该门诊部以3800元从无《医疗器械经营企业许可证》的单位(苍南旧货市场)购进该台50毫安医用诊断X线机及X线发生器机,无法提供购进单位的合法手续,现永嘉局已依法立案,将按非法渠道购进医疗器械的行为对该门诊部进行处罚。
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