药品医疗器械监管股作为永嘉县食品药品监督管理局内设科室,承担着根据药品和医疗器械监督管理法律、法规、规章或上级食品药品监督管理机构的委托,负责药品、医疗器械、药品包装用材料和容器研制、生产、经营、使用的日常监督管理职责。其具体职能为: 1、监督实施药品、医疗器械的国家和行业标准; 2、监督实施处方药、非处方药分类管理制度; 3、监督实施药品生产、经营质量管理规范; 4、实施药品不良反应监测管理办法; 5、依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种药械; 6、实施药品流通管理制度和办法,初审药品零售企业资格; 7、依法监督医疗器械的研究、生产、流通和使用环节,监督医疗器械不良事件监测。 联系电话:67257110
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